乳腺病变是临床常见病、多发病，可分为良性和恶性，其治疗关键在于早发现、早治疗，尤其是恶性病变若未及时诊治，常可转移侵袭肝、肾等重要器官，严重危害患者生命安全^[1]。目前，乳腺病变最常用的检查方法为超声检查，其中超声弹性成像(UE)、乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)是临床上应用广泛的诊断方式^{[2, 3]}；但UE、BI-RADS单独鉴别乳腺良恶性病变仍有局限性，尤其是对微小病灶(≤2 cm)的误漏诊较高，故如何有效提高该病的鉴别准确度，具有重要的临床意义。对此，本研究通过给予微小乳腺病变(≤2 cm)患者UE和BI-RADS及二者联合鉴别诊断，探讨了UE联合BI-RADS对微小乳腺良恶性病变的鉴别价值。

本研究经伦理委员会审批通过，对象选取本院2018年3月~2019年3月期间收治的80例微小乳腺病变患者，共112个病灶。研究对象纳入标准：①手术或穿刺组织病理检查为乳腺良恶性病变^[4]; ②女性、单侧患病、病灶直径≤2 cm; ③无胃癌、肝癌等其他癌症; ④签署知情同意书。研究对象排除标准：①妊娠期或哺乳期女性; ②有本次检查禁忌证; ③有心、肝、肾等严重性疾病; ④检查前1个月曾有化疗、放疗、激素、抗炎等治疗史。

所有患者均给予UE和/或BI-RADS检查。

BI-RADS检查：采用SuperSonic Imaging公司的AixPlorer-SWE彩色多普勒超声诊断仪，探头频率4~15 MHz，患者取侧卧位、充分暴露乳房及腋下区等准备，以乳头为中心多切面检查乳房各象限及腋下淋巴结，发现病变时记录距乳头、皮肤及胸大肌距离及位置、形态、大小、边缘、内部回声、血流情况，常规保存图像。

UE检查：BI-RADS检查后选择感兴趣区取样框(大小为>病灶范围2倍)，涂抹适量耦合剂。待病变清晰显示，嘱患者屏气后，设置参数为UE模式、弹性测量量程0~180 kPa，调整图像清晰程度(压力与压放频率的综合指标控制在3~4)，选择符合标准图像(正常乳腺组织为绿色，脂肪组织为红色)，不施压静置3 s，图像稳定后定帧、存储。

由同一组具有丰富检查经验(从事该领域3年以上且取得相关专业证书或资格证明)医护人员独立双盲下阅片，以病理检查结果为对照，分析UE、BI-RADS及二者联合对微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的鉴别价值。敏感度=真恶性数/恶性数，特异度=真良性数/良性数，准确度=(真恶性数+真良性数)/总数。

UE标准^[4]：病灶绿色占比>90%为1分，病灶中心呈蓝色和周边为绿色为2分，病灶范围内绿色和蓝色占比相近为3分，病灶整体为蓝色或内部有少量绿色为4分，病灶及周边为蓝色、内部有或无绿色为5分。1~3分为良性，4~5分为恶性。

BI-RADS标准^[5]：可能良性病变、无可疑恶性病变为1分，良性病变可能性大、低度可疑恶性为2分，良性病变、中度可疑恶性、需短期随访复查为3分，可疑恶性病变、2% < 恶性率≤95%为4分，高度恶性病变、恶性率>95%为5分，组织活检恶性病变为6分，1~3分为良性、4~6分为恶性。

UE联合BI-RADS标准：符合UE或BI-RADS恶性病变诊断为恶性，其余为良性。

采用SPSS 22.0软件，计数资料以(%)表示，采用χ²检验；计量资料以(x±s)表示，采用独立样本t检验，P < 0.05为有统计学差异。

病理检查显示，80例乳腺病变患者的112个病灶中，良性44例共60个病灶(53.57%)，包括乳腺纤维腺瘤38个、乳腺腺病10个、导管内乳头状瘤6个、乳腺脓肿4例、乳腺炎2个；恶性36例共52个病灶(46.43%)，包括浸润性导管癌40个、导管内癌8个、黏液腺癌4个。乳腺良恶性病变患者年龄、体质量指数、患侧、病变直径比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表 1。

表1

表 1 乳腺良恶性病变患者一般资料比较 Comparison of general data between benign and malignant breast lesions patients 乳腺病变 例数 年龄/岁 体质量指数/(kg·m-2) 病变直径/mm 患侧(左/右) 良性 44 46.82±6.52 22.81±2.83 12.68±2.27 24/20 恶性 36 47.69±6.63 23.32±2.92 12.46±2.38 22/14 t 0.589 0.791 0.422 0.349 P 0.558 0.431 0.674 0.555

表 1 乳腺良恶性病变患者一般资料比较 Comparison of general data between benign and malignant breast lesions patients

恶性乳腺病变患者UE和BI-RADS评分明显高于良性患者，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表 2。图 1和图 2是典型病例的UE和BI-RADS图像。

表2

表 2 乳腺良恶性病变患者UE和BI-RADS评分比较 Comparison of UE, BI-RADS score between benign and malignant breast lesions patients 乳腺病变 个数 UE BI-RADS 良性 60 1.72±0.51 1.65±0.46 恶性 52 4.51±0.33 4.42±0.56 t 28.314 30.545 P < 0.001 < 0.001

表 2 乳腺良恶性病变患者UE和BI-RADS评分比较 Comparison of UE, BI-RADS score between benign and malignant breast lesions patients

图 1

图 1 恶性乳腺病变患者UE、BI-RADS图 女，42岁，病理检查为浸润性导管癌 UE and BI-RADS in patients with malignant breast lesions Female, 42 years old, pathological examination showed it is invasive ductal carcinoma a. UE; b. BI-RADS

图 2

图 2 良性乳腺病变患者UE、BI-RADS图 女，40岁，病理检查为乳腺炎 UE and BI-RADS in patients with benign breast lesions Female, 40 years old, pathological examination showed it is mastitis a. UE; b. BI-RADS

UE在鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)方面，敏感度为76.92%(40/52)，特异度为76.67%(46/60)，准确度为76.79%(86/112)。BI-RADS敏感度为80.77%(42/52)，特异度为80.00%(48/60)，准确度为80.36%(90/112)。UE联合BI-RADS鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)敏感度为96.15%(50/52)，特异度为95.00%(57/60)，准确度为95.54%(107/112)，见表 3。

表3

表 3 不同方法鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的价值 The value of different methods in differentiating benign and malignant breast lesions (≤ 2 cm) 病理 n UE BI-RADS UE联合BI-RADS 恶性 良性 恶性 良性 恶性 良性 恶性 52 40 12 42 10 50 2 良性 60 14 46 12 48 3 57

表 3 不同方法鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的价值 The value of different methods in differentiating benign and malignant breast lesions (≤ 2 cm)

UE联合BI-RADS鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的敏感度、特异度、准确度，明显高于UE及BI-RADS，差异有统计学意义(P < 0.05)，见表 4。

表4

表 4 不同方法对微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)鉴别价值的比较 Comparison of different methods in differentiating benign and malignant breast lesions (≤2 cm) 方法 敏感度/% 特异度/% 准确度/% UE 76.92 76.67 76.79 BI-RADS 80.77 80.00 80.36 UE联合BI-RADS 96.15 95.00 95.54 χ2 8.273 8.468 16.712 P 0.004 0.004 < 0.001

表 4 不同方法对微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)鉴别价值的比较 Comparison of different methods in differentiating benign and malignant breast lesions (≤2 cm)

乳腺病变是威胁女性身心健康的主要疾病之一，主要表现为单发肿块，可伴发乳头溢液，其中恶性病变即为乳腺癌。因乳腺非人体必要器官，故其原位癌不致命，但随病情进展可转移侵犯肝、肾等而危及患者生命安全^{[1, 2]}。而乳腺癌早期阶段的病变微小(直径≤2 cm)，其临床治疗疗效良好、预后佳，但其早期无特异性症状或症状与乳腺良性病变相似，不易被检出，故如何有效鉴别微小(≤2 cm)乳腺良恶性病变具有重要的临床价值^{[3, 4]}。

目前，超声是乳腺病变常用的影像学检查方法，具有简便、安全、无辐射等特点，通过超声波探查目标区域可有效显示组织的形态、大小、边缘、回声、钙化等征象，为临床疾病诊断提供重要的依据^{[6, 7]}。有研究显示，BI-RADS是一种诊断乳腺病变的规范化、标准化影像学方法，可对乳腺超声征象指标进行量化，已被广泛应用于乳腺癌筛查中，其价值已逐渐被认可^{[8, 9]}。但有研究报道，常规超声对脂肪组织丰富的乳腺或小肿块分辨能力较差，玻璃样变、钙化及边界模糊、形状不规则等乳腺恶性病变征象也可表现在部分病情严重的乳腺良性病变中，从而导致BI-RADS的误漏诊^{[10, 11]}。

UE是一种新型超声技术，可通过超声探测对象组织的分子和微观结构而提供组织弹性硬度信息，并以不同色彩编码代表不同组织的硬度，从而为鉴别病变组织的良恶性提供依据^{[12, 13]}。但据相关研究表明，UE在临床诊断中也存在一定的局限性，如相同组织的硬度在一定程度可能会有重叠、患者个体差异等，且组织硬度还受成分比例、排列结构等影响，易导致误漏诊的发生^{[14, 15]}。

本研究结果显示，恶性乳腺病变患者UE和BI-RADS评分明显高于良性患者。UE鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的敏感度为76.92%、特异度为76.67%、准确度为76.79%，BI-RADS的敏感度为80.77%、特异度为80.00%、准确度为80.36%，表明UE和BI-RADS对微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)具有良好的鉴别价值，此结论与柳芊、Gweon等^{[4, 5]}研究相似。这可能是由于在本研究中，通过BI-RADS超声波探查乳腺组织能够有效显示其形态、大小、边缘、内部回声、有无钙化等征象，并能够量化分析上述超声征象指标，有助于及时发现钙化、内部低回声、形态不规则、边界模糊呈蟹足样等乳腺恶性病变征象特征^{[8, 9]}，从而对乳腺病变的良恶性作出鉴别诊断。同时，本研究中，通过UE超声探测乳腺组织的分子和微观结构, 可有效显示其组织弹性硬度信息，有助于及时发现质地较硬、弹性较差、显示为蓝色等乳腺恶性病变征象特征^{[12, 13]}，从而有效鉴别乳腺病变的良恶性。此外，UE联合BI-RADS鉴别微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)的敏感度、特异度、准确度分别为96.15%、95.00%、95.54%，UE联合BI-RADS明显高于UE及BI-RADS，表明二者联合的鉴别价值更高。这可能是由于在单独BI-RADS中，部分病情严重乳腺良性病变会因常规超声对脂肪组织丰富的乳腺或小肿块分辨能力较差而表现为玻璃样变、钙化及边界模糊、形状不规则状等乳腺恶性病变征象；在单独UE中，则可能因部分病情严重乳腺良性病变的组织硬度高，如乳腺纤维腺瘤的组织软硬度取决于腺管和纤维结缔组织的比例和排列构型，病情严重时可引起主导管引流停滞、闭塞而使组织硬度增加，且会受相同组织间的硬度重叠、患者个体差异等影响；因此，UE、BI-RADS单独鉴别时仍具有较大的局限性，而二者联合则可能有效弥补其中存在的不足，提高了对微小(≤2 cm)乳腺良恶性病变的鉴别准确率。

综上所述，UE、BI-RADS对微小乳腺良恶性病变(≤2 cm)具有良好的鉴别价值，且二者联合鉴别的结果更加准确。